한국동물약품기술연구원

1. 농림축산검역본부 동물약품관리과-11483(2021.8.31)호 및 국립수산물품질관리원 수산방역과-2736 (2021.9.7)호와 관련입니다.

2. 2022년도 동물용의약품 재평가와 관련하여 동일제제(유효성분, 함량 및 제형이 동일한 경우에 한함)에 대해 2021년도 재평가와 마찬가지로 각사의 자료를 공유하여 제출자료 시안을 작성하고 각 사의 재평가 자료로 활용하고자 합니다.

3. 공동자료 제출 대상품목 중 공동작업을 신청할 업체는 10월 29일까지 재평가 공동자료 시안 작성을 위해 붙임의 해당 자료와 부표를 협회 기술연구원에 제출하여 주시고, 12월 30일부터 공동자료를 신청업체에 배부할 예정입니다. 10월 30일까지 자료를 제출하지 않는 경우 작성된 시안을 공유할 수 없습니다. 수수료는 회원사는 품목당 20만원(VAT 별도), 비회원사는 품목당 40만원(VAT 별도)이며, 자료 수령시 수수료 송금하시면 됩니다.

4. 12월 31일까지 재평가 공동자료를 농림축산검역본부와 국립수산물품질관리원에 제출할 예정이며, 공동자료 이외에 부작용등에 관한 자료, 배합의의 관련자료(복합제) 등 품목별로 별도 제출해야 하는 자료는 12월 31일까지 농림축산검역본부장(동물약품관리과), 프라지콴텔 제품은 국립수산물품질관리원장(수산방역과)에게 직접 제출하시기 바랍니다.

붙임 : 약효 재평가 공동자료 제출 대상품목 및 제출자료 항목 1부.

※ 붙임 내용은 협회 홈페이지(http://kahpa.or.kr) 및 연구원 홈페이지 (http://kahpri.or.kr) 에 게시.  끝.