한국동물약품기술연구원

□ 공지 사항
○ ‘18년 재평가 결과 '유용성 인정' 품목 허가 변경 기한: ’19.9.23일까지
- 신청기한: 행정 처리 소요 시간을 감안하여 ‘19.9.18(수)까지
신청하되, 적용시점은 신청 시기부터 9.23일까지 선택 가능

예시) 신청일: ‘’19.8.19 변경일: ‘19.8.20 또는 ’19.9.23. 선택 가능
- 변경적용 기준: 출고일 기준 ⇒ 제조일 기준으로 변경시점 유예
- 홍보조치: 이미 유통되는 제품에 대하여는 당해 품목의 공급업소에
  변경된 내용에 대한 정보를 통보하고 당사 홈페이지에 게시할 것
- 기한 내 품목허가 변경 미신청시 행정처분 대상임

* 재평가 후속조치 미이행시 행정처분
1차: 해당품목 업무정지 1개월
2차: 해당품목 업무정지 3개월
3차: 해당품목 허가취소

○ ‘18년 조건부 유용성 인정 품목(임상 및 잔류시험 진행) 및 ‘19년 이후 재평가 대상 품목은 출고일

    기준 적용
- 변경일자 이후에 출고되는 제품은 변경사항을 첨부하거나 부착*하여 유통
  * 스티커 부착, 첨부문서 수정, 변경내용 추가 첨부 등 가능

붙임 : '18년 재평가 변경허가 관련 안내공지. 끝.